| Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ipatasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| IPATunity130, 2022 NCT03337724 | RCT | la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant | ipatasertib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients with HR-positive and HER2-negative PIK3CA/AKT1/PTEN-altered measurable advanced breast cancer | 146 / 76 | low | inconclusive |
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mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ipatasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LOTUS, 2017 NCT02162719 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | ipatasertib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Women with locally advanced or metastatic TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted. Previous (neo)adjuvant treatment completed at least 6 months before the first dose was allowed | 62 / 62 | NA | suggested |
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