Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mBC - Triple negative (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - triple negative breast cancer - triple negative metastatic mBC - Triple negative (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin and cyclophosphamide | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab based treatment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NSABP B-59/GBG 96-GeparDouze, 2018 NCT03281954 | RCT | mBC - Triple negative (TNBC) - (neo)adjuvant (NA) | atezolizumab plus NAC (neoadjuvant chemotherapy) | placebo plus NAC | Patients with centrally-confirmed ER-neg, PR-neg, HER2-neg invasive breast cancer by ASCO/CAP guidelines, stage T2 or T3 if cN0 or cN1 with negative biopsy or T1c, T2, or T3 if cN1 with positive biopsy or cN2 or cN3. LVEF > 55% and no significant cardiac history | 773 / 777 | NA | inconclusive |
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la/mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative breast cancer - triple negative metastatic mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) la/mBC - TNBC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-130 (all population), 2018 NCT02425891 | RCT | la/mBC - TNBC - L1 - all population | atezolizumab plus nab-paclitaxel | placebo plus nab-paclitaxel | patients with untreated metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) treated with nab-paclitaxel | 451 / 451 | low | conclusif |
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versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-131 (all population), 2020 NCT03125902 | RCT | la/mBC - TNBC - L1 - all population | Atezolizumab plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had metastatic or unresectable locally advanced measurable TNBC, had received no prior chemotherapy or targeted therapy for aTNBC and had completed any prior (neo)adjuvant chemotherapy for early breast cancer 12 months before being randomised to the trial. | 431 / 220 | low | inconclusive |
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la/mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive breast cancer - triple negative breast cancer - triple negative metastatic mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) la/mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-130 (PDL1>1%), 2018 NCT02425891 | RCT | la/mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | atezolizumab plus nab-paclitaxel | placebo plus nab-paclitaxel | patients with untreated metastatic triple-negative breast cancer treated with nab-paclitaxel, and PDL1 positive population (>1%) | 185 / 184 | low | conclusif |
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versus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-131 (PD-L1 > 1%), 2020 NCT03125902 | RCT | la/mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | Atezolizumab plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had metastatic or unresectable locally advanced measurable TNBC, had received no prior chemotherapy or targeted therapy for aTNBC and had completed any prior (neo)adjuvant chemotherapy for early breast cancer 12 months before being randomised to the trial. | 191 / 101 | low | inconclusive |
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la/mBC - TNBC - L2 - all population breast cancer - triple negative breast cancer - triple negative metastatic mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) la/mBC - TNBC - L2 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus carboplatin, gemcitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab based treatment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-132 (ITT population), 2024 NCT03371017 | RCT | la/mBC - TNBC - L2 - all population | atezolizumab plus SOC | placebo plus SOC | Patients with locally advanced/metastatic TNBC recurring ≤12 months after completing standard (neo)adjuvant anthracycline and taxane chemotherapy or surgery in early stage | 297 / 298 | low | inconclusive |
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versus carboplatin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab based treatment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
TBCRC, 2024 NCT03206203 | RCT | la/mBC - TNBC - L2 - all population | carboplatin atezolizumab, 1200 mg | carboplatin | clinical stage IV or metastatic invasive TN breast cancer. 0 to 1 prior treatments for metastatic disease, and no prior carboplatin in the metastatic setting or prior immune-oncology treatment were eligible. Patients were not stratified by PD-L1 status. | 56 / 50 | high | inconclusive |
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versus pegylated liposomal doxorubicin and cyclophosphamide | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab based treatment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alice, 2022 NCT03164993 | RCT | la/mBC - TNBC - L2 - all population | atezolizumab and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) and low-dose cyclophosphamide | placebo and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) and low-dose cyclophosphamide | patients with mTNBC, 18 years of age or older, with no more than one prior line of chemotherapy in the metastatic setting. Inclusion of patients both with and without PD-L1 expression in tumors was allowed in this trial | 42 / 28 | high | suggested |
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la/mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive breast cancer - triple negative breast cancer - triple negative metastatic mBC-Triple negative (TNBC) - 2nd Line (L2) la/mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus carboplatin, gemcitabine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab based treatment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-132 (PD-L1 positive population), 2024 NCT03371017 | RCT | la/mBC - TNBC - L2 - PDL1 positive | atezolizumab plus SOC | placebo plus SOC | Patients with locally advanced/metastatic TNBC recurring ≤12 months after completing standard (neo)adjuvant anthracycline and taxane chemotherapy or surgery in early stage | 177 / 177 | low | inconclusive |
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