Study | study type
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Pathology | T1 | T0 | Patients | sample sizes | ROB | Results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
capivasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PAKT (PIK3CA/AKT1/PTEN-altered), 2020 NCT02423603 | RCT | mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) | capiversatib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had histologically confirmed, metastatic or locally advanced TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted, but previous adjuvant or neoadjuvant chemotherapy was allowed. | 17 / 11 | NA | suggested |
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mBC - TNBC - L1 - all population breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - all population | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-355 (all population), 2020 NCT02819518 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | Pembrolizumab plus chemotherapy | placebo plus chemotherapy | patients with with untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (all population) | 566 / 281 | low | inconclusive |
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versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-130 (all population), 2018 NCT02425891 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | atezolizumab plus nab-paclitaxel | placebo plus nab-paclitaxel | patients with untreated metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) treated with nab-paclitaxel | 451 / 451 | low | conclusif |
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atezolizumab plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-131 (all population), 2020 NCT03125902 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | Atezolizumab plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had metastatic or unresectable locally advanced measurable TNBC, had received no prior chemotherapy or targeted therapy for aTNBC and had completed any prior (neo)adjuvant chemotherapy for early breast cancer 12 months before being randomised to the trial. | 431 / 220 | NA | inconclusive |
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capivasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PAKT (all population), 2020 NCT02423603 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | capiversatib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had histologically confirmed, metastatic or locally advanced TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted, but previous adjuvant or neoadjuvant chemotherapy was allowed. | 70 / 70 | NA | suggested |
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ipatasertib plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
LOTUS, 2017 NCT02162719 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | ipatasertib plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Women with locally advanced or metastatic TNBC not amenable to curative resection. Previous systemic therapy for locally advanced or metastatic disease was not permitted. Previous (neo)adjuvant treatment completed at least 6 months before the first dose was allowed | 62 / 62 | NA | suggested |
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veliparib plus paclitaxel plus carboplatin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BrighTNess (velaparib-P-C (arm A) vs paclitaxel - carboplatin (arm B)), 2018 NCT02032277 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | veliparib plus paclitaxel plus carboplatin | placebo plus paclitaxel plus carboplatin | Patients: women who had histologically or cytologically confirmed invasive TNBC, clinical stage II-III | 316 / 160 | NA | inconclusive |
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BrighTNess (velaparib-P-C (arm A) vs paclitaxel alone (arm C)), 2018 NCT02032277 | RCT | mBC - TNBC - L1 - all population | veliparib plus paclitaxel plus carboplatin | placebo matching veliparib plus placebo matching carboplatin plus paclitaxel | Patients: women who had histologically or cytologically confirmed invasive TNBC, clinical stage II-III | 316 / 158 | NA | conclusif |
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mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive breast cancer - triple negative mBC - Triple negative (TNBC) - 1st Line (L1) mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus placebo plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pembrolizumab plus SoC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
KEYNOTE-355 (CPS>10), 2020 NCT02819518 | RCT | mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | Pembrolizumab plus chemotherapy | placebo plus chemotherapy | patients with with untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (PDL1 CPS>10) | 220 / 103 | low | conclusif |
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KEYNOTE-355 (CPS>1), 2020 NCT02819518 | RCT | mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | Pembrolizumab plus chemotherapy | placebo plus chemotherapy | patients with with untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (PDL1 CPS>1) | 425 / 211 | low | suggested |
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versus Standard of Care (SoC) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
atezolizumab plus nab-paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-130 (PDL1>1%), 2018 NCT02425891 | RCT | mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | atezolizumab plus nab-paclitaxel | placebo plus nab-paclitaxel | patients with untreated metastatic triple-negative breast cancer treated with nab-paclitaxel, and PDL1 positive population (>1%) | 185 / 184 | low | conclusif |
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atezolizumab plus paclitaxel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IMpassion-131 (PD-L1 > 1%), 2020 NCT03125902 | RCT | mBC - TNBC - L1 - PDL1 positive | Atezolizumab plus paclitaxel | placebo plus paclitaxel | Patients had metastatic or unresectable locally advanced measurable TNBC, had received no prior chemotherapy or targeted therapy for aTNBC and had completed any prior (neo)adjuvant chemotherapy for early breast cancer 12 months before being randomised to the trial. | 191 / 101 | NA | inconclusive |
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