| Statistically conclusive or suggested result | Inconclusive results | Uncertain results | Safety results | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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es-BC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HR positive es-BC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
es-BC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive es-BC - HR-positive - 1st line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR positive - (neo)adjuvant (NA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus letrozole | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| alpelisib plus letrozole vs. letrozole | 2 | none | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 1st line (L1) la/mBC - HR positive - L1 - PIK3CA mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
versus fulvestrant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| alpelisib plus fulvestrant vs. fulvestrant | 2 | statistically conclusive 28 % decrease in progression or deaths (PFS) | inconclusive results for: deaths (OS) | suggested 93 % increase in CBR but the degree if certainty is unassessable suggested 2.5-fold increase in objective responses (ORR) but the degree if certainty is unassessable | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - L2 - all population breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) la/mBC - HR positive - L2 - all population | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant breast cancer - HR positive la/mBC - HR positive la/mBC - HR-positive - 2nd line (L2) la/mBC - HR positive - L2 - PIK3CA mutant | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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